Skip to content
← Back to list

Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil

DRUG2972

in force

27. 5. 2008

DRUG2972 · original text

# Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil Na podlagi prvega odstavka 16. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06) in 11. člena Sklepa o ustanovitvi Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (Uradni list RS, št. 115/06) je svet Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke na 7. redni seji dne 25. 3. 2008 sprejel ## S K L E P o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil
(1) S tem sklepom se določi seznam medsebojno zamenljivih zdravil. (2) V seznam medsebojno zamenljivih zdravil se uvrstijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji na dan 6. marca 2008, oziroma so v prometu na podlagi 50. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06; v nadaljnjem besedilu: zakon) in ki glede primernosti za medsebojno zamenjavo znotraj skupin ustrezajo zahtevam prvega odstavka 16. člena zakona in štirinajste alinee 2. člena Pravilnika o razvrščanju, predpisovanju in izdajanju zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 59/03 in 114/03). (3) Skupine zdravil iz prejšnjega odstavka so poimenovane z nelastniškim (generičnim) imenom zdravila, jakostjo in farmacevtsko obliko.
Seznam medsebojno zamenljivih zdravil: Seznam medsebojno zamenljivih zdravil
Z dnem uveljavitve tega sklepa preneha veljati Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil (Uradni list RS, št. 124/07).
Ta sklep začne veljati 13. junija 2008.