Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil

# Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil Na podlagi prvega odstavka 16. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08), 13. člena Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08 in 63/09) in 19. člena Sklepa o ustanovitvi Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (Uradni list RS, št. 115/06) je direktorica Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke dne 2. februarja 2010 sprejela ## S K L E P o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil

(1) S tem sklepom se določi seznam medsebojno zamenljivih zdravil. (2) V seznam medsebojno zamenljivih zdravil se uvrstijo zdravila, ki imajo dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji na dan 15. januarja 2010, oziroma so v prometu na podlagi 50. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06 in 45/08; v nadaljnjem besedilu: zakon) in ki glede primernosti za medsebojno zamenjavo znotraj skupin ustrezajo zahtevam prvega odstavka 16. člena zakona in določbam Pravilnika o natančnejših zahtevah in postopku za ugotavljanje medsebojne zamenljivosti zdravil (Uradni list RS, št. 86/08 in 63/09; v nadaljnjem besedilu: pravilnik). (3) Seznam zdravil iz prejšnjega odstavka vsebuje podatke o zdravilih, razvrščenih v skupine na peti ravni ATC klasifikacije, kot so določeni v drugem odstavku 13. člena pravilnika.

Seznam medsebojno zamenljivih zdravil: Seznam medsebojno zamenljivih zdravil

Z dnem uveljavitve tega sklepa preneha veljati Sklep o določitvi seznama medsebojno zamenljivih zdravil (Uradni list RS, št. 102/09).

Ta sklep začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.