Obvestilo o veljavnosti prvega, drugega in tretjega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje

# Obvestilo o veljavnosti prvega, drugega in tretjega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja O B V E S T I L O o veljavnosti prvega, drugega in tretjega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje I V skladu z »Resolucijo AP-CPH (22) 1«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 22. marca 2022, začne 1. aprila 2023 v Republiki Sloveniji veljati prvi dodatek (Supplement 11.1) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu. II V skladu z »Resolucijo AP-CPH (22) 2«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 21. junija 2022, začne 1. julija 2023 v Republiki Sloveniji veljati drugi dodatek (Supplement 11.2) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu. III V skladu z »Resolucijo AP-CPH (22) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 22. novembra 2022, začne 1. januarja 2024 v Republiki Sloveniji veljati tretji dodatek (Supplement 11.3) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu. IV To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.