Pravilnik o varnosti igrač

# Pravilnik o varnosti igrač Na podlagi 2. člena zakona o tehničnih zahtevah za proizvode in o ugotavljanju skladnosti (Uradni list RS, št. 59/99 in 31/00) izdaja minister za zdravje ## P R A V I L N I K o varnosti igrač*

Ta pravilnik določa zahteve, ki jih morajo izpolnjevati igrače, ki se dajejo v promet zato, da se zagotovi njihov prosti pretok ter varnost in zdravje njihovih uporabnikov. Ta pravilnik se ne uporablja za izdelke, naštete v Prilogi I, ki je sestavni del tega pravilnika.

Posamezni pojmi v tem pravilniku imajo naslednji pomen: 1. “igrača“ je izdelek ali material, ki je oblikovan oziroma nedvoumno namenjen za uporabo pri igri otrok, mlajših od 14 let; 2. “dajanje v promet“ je prodaja ali brezplačna distribucija; 3. “proizvajalec“ je pravna ali fizična oseba, ki je izdelala igračo, njegov zastopnik s sedežem v Evropski uniji, če proizvajalec nima sedeža v Republiki Sloveniji pa uvoznik oziroma druga pravna in fizična oseba, ki je dala igračo v promet; 4. “ES – pregled tipa“ je (v nadaljnjem besedilu: pregled tipa) je postopek, s katerim organ za ugotavljanje skladnosti ugotovi in potrjuje, da vzorec igrače, ki predstavlja predvideno proizvodnjo, izpolnjuje osnovne zahteve iz 3. člena tega pravilnika; 5. “organ za ugotavljanje skladnosti“ je organ, ki mora izpolnjevati pogoje, določene v Prilogi III, ki je sestavni del tega pravilnika in imeti odločbo, izdano na podlagi 12. člena zakona o tehničnih zahtevah za proizvode in o ugotavljanju skladnosti (Uradni list RS, št. 59/99 in 31/00; v nadaljnjem besedilu: zakon).

Igrače se smejo dati v promet le, če ne ogrožajo varnosti in zdravja uporabnikov ali drugih oseb, kadar se uporabljajo v skladu z njihovim namenom ali na predviden način, ob upoštevanju običajnega vedenja otrok. Igrače se lahko dajo v promet, če izpolnjujejo osnovne zahteve glede varnosti, fizikalnih in mehanskih lastnosti, vnetljivosti, kemijskih lastnosti, električnih lastnosti, higiene in radioaktivnosti kot so navedene v Prilogi II, ki je sestavni del tega pravilnika.

Proizvajalec mora vsako igračo, ki izpolnjuje vse zahteve iz tega pravilnika, preden jo da v promet označiti z oznako CE. Oznaka CE je sestavljena iz začetnic “CE“. Oblika oznake, je prikazana v Prilogi V, ki je sestavni del tega pravilnika.

Minister, pristojen za zdravje, v soglasju z ministrom, pristojnim za trg, objavi v Uradnem listu Republike Slovenije seznam slovenskih standardov, ki privzemajo evropske standarde (v nadaljnjem besedilu: seznam standardov). Za igrače, ki ustrezajo zahtevam iz slovenskih standardov, ki prevzemajo evropske standarde, velja, da izpolnjujejo osnovne zahteve iz 3. člena tega pravilnika.

Za igrače, pri katerih proizvajalec ni uporabil standardov iz prejšnjega člena, ali jih je uporabil le delno, ali da takšni standardi ne obstajajo, velja, da izpolnjujejo zahteve iz 3. člena tega pravilnika, če je bila s certifikatom ES o pregledu tipa potrjena skladnost z odobrenim vzorcem igrače in jih je zato proizvajalec označil z oznako CE.

Kadar morajo igrače izpolnjevati tudi zahteve drugih predpisov, ki določajo namestitev oznake CE, oznaka CE pomeni domnevo, da igrače izpolnjujejo tudi zahteve teh predpisov. Kadar predpisi iz prejšnjega odstavka proizvajalcu dopuščajo izbiro, po katerem predpisu bo ugotavljal skladnost, pomeni oznaka CE skladnost samo s tistimi predpisi, na katere se sklicuje proizvajalec.V tem primeru mora proizvajalec v dokumentaciji navesti morebitna navodila za uporabo in predpise, na podlagi katerih je ugotovljena skladnost in kopijo priložiti igrači, če to ni možno, pa embalaži.

Poleg oznake CE se lahko igračo ali njeno embalažo označi tudi z drugo oznako tako, da ne zmanjšuje vidnosti in čitljivosti oznake CE.

Igrače ali njihovo embalažo je prepovedano označevati z oznakami, ki bi lahko zavajale uporabnika, glede pomena ali grafične oblike oznake CE.

Oznaka CE, ime in blagovna znamka oziroma znak, ime firme in sedež proizvajalca, morajo biti na igrači ali na embalaži. Če gre za majhne igrače in igrače, sestavljene iz majhnih delov, se lahko navedeni podatki nahajajo na embalaži, nalepki ali na lističu, ki je priložen ali pritrjen na igračo. V primeru, ko podatki iz prejšnjega odstavka niso na igrači, mora proizvajalec na embalaži, nalepki ali na lističu opozoriti uporabnika, da je priporočljivo, da te podatke hrani. Podatki iz prvega odstavka tega člena morajo biti vidni, lahko čitljivi in neizbrisni. Podatki se lahko okrajšajo pod pogojem, da okrajšava omogoča identifikacijo proizvajalca. Igrače iz Priloge IV, ki je sestavni del tega pravilnika, mora proizvajalec, preden jih da v promet, opremiti z opozorili in varnostnimi ukrepi v skladu s to prilogo. Igrače se lahko dajo v promet le, če so podatki iz prvega odstavka tega člena ter opozorila in varnostni ukrepi iz prejšnjega odstavka napisani v slovenskem jeziku.

V primeru, da je označena z znakom CE igrača, ki ni v skladu s tem pravilnikom, mora proizvajalec sprejeti vse potrebne ukrepe, da uskladi igračo z določbami tega pravilnika, ki se nanašajo na oznako CE.

Proizvajalec, ki daje v promet igrače, ki so izdelane v skladu s standardi iz 5. člena tega pravilnika, mora igrače označiti z oznako CE, s katero potrjuje skladnost igrač s temi standardi. Proizvajalec mora za potrebe inšpekcijskega pregleda hraniti naslednje podatke: – poročilo o preskušanju ali tehnično dokumentacijo, na podlagi katere proizvajalec sam zagotavlja skladnost vzorca igrače s standardi iz seznama standardov; – v primeru, da je proizvajalec preveril skladnost vzorca igrače s standardi iz seznama standardov pri organu za ugotavljanje skladnosti, je dolžan predložiti certifikat ES o pregledu tipa in dokumentacijo, ki jo je proizvajalec posredoval organu za ugotavljanje skladnosti ter opis načina, s katerim proizvajalec zagotavlja skladnost proizvoda z vzorcem, za katerega je pridobil certifikat ES o pregledu tipa; – naslov kraja izdelave in skladiščenja igrač; – podatke v zvezi z oblikovanjem in izdelavo igrač. Proizvajalec, ki daje v promet ali uporabo igrače, ki ne ustrezajo v celoti ali delno standardom iz seznama standardov, mora igrače označiti z oznako CE, s katero potrjuje skladnost igrače z vzorcem, ki je bil preskušen v skladu s 13. členom tega pravilnika. Proizvajalec mora za potrebe inšpekcijskega pregleda hraniti naslednje podatke: – podroben opis izdelave, – poročilo o preskušanju ali tehnično dokumentacijo, na podlagi katere proizvajalec zagotavlja skladnost proizvodov z vzorcem, za katerega je pridobil certifikat ES o pregledu tipa; – naslov kraja izdelave in skladiščenja igrač; – dokumentacijo, ki jo je proizvajalec predložil organu za ugotavljanje skladnosti; – certifikat ES o pregledu tipa ali overjen prepis le-tega. V primeru, da proizvajalec ne hrani podatkov iz drugega in četrtega odstavka tega člena, lahko inšpektor zahteva, da se na stroške proizvajalca opravi preskus za ugotavljanje skladnosti z osnovnimi zahtevami iz 3. člena tega pravilnika in s standardi iz seznama standardov.

Vlogo za pregled tipa vloži proizvajalec pri organu za ugotavljanje skladnosti. Vloga za pregled tipa določenega vzorca mora vsebovati: – opis igrače, – ime in naslov proizvajalca ali njegovega pooblaščenega zastopnika ter kraj izdelave igrače, – podrobne podatke o izdelavi in oblikovanju igrače. Vlogi mora biti priloženo ustrezno število vzorcev za pregled, če je to potrebno pa organ za ugotavljanje skladnosti lahko zahteva dodatne primerke vzorcev. Stroške pregleda tipa krije proizvajalec.

Organ za ugotavljanje skladnosti: – mora pregledati dokumentacijo, ki jo predloži proizvajalec in ugotoviti ali je ustrezna, – mora preveriti, ali igrača ogroža varnost in zdravje uporabnikov ali drugih oseb, kakor to določa prvi odstavek 3. člena tega pravilnika, – mora opraviti ustrezne preglede in preskuse, pri čemer mora v čim večji meri uporabiti standarde iz seznama standardov.

Če vzorec igrače izpolnjuje osnovne zahteve iz 3. člena tega pravilnika, organ za ugotavljanje skladnosti izda certifikat ES o pregledu tipa in ga posreduje proizvajalcu. Certifikat ES o pregledu tipa mora vsebovati ugotovitve preskusov, pogoje v zvezi s preskusi in opise ter skice, potrebne za identifikacijo odobrenega vzorca igrače.

Če organ za ugotavljanje skladnosti zavrne izdajo certifikata ES o pregledu tipa, mora o tem obvestiti ministrstvo, pristojno za trg in ministrstvo, pristojno za zdravje in pri tem navesti razloge za zavrnitev.

Proizvajalec mora organ za ugotavljanje skladnosti, ki je izdal certifikat ES o pregledu tipa, obvestiti o vseh pomembnih spremembah odobrenega vzorca igrače. Spremembe odobrenega vzorca igrače morajo biti odobrene s strani organa za ugotavljanje skladnosti, ki je izdal certifikat. Taka dodatna odobritev se izda v obliki dodatka k izvirnemu certifikatu ES o pregledu tipa.

Organ za ugotavljanje skladnosti lahko na zahtevo pristojnega organa, drugega organa za ugotavljanje skladnosti, Komisije EU ali države članice EU, posreduje kopijo certifikata ES o pregledu tipa, izvod načrta o oblikovanju in izdelavi ter poročila o opravljenih pregledih in preskusih. Pri posredovanju dokumentacije iz prejšnjega odstavka mora biti zagotovljena zaupnost podatkov.

Organe za ugotavljanje skladnosti lahko ministrstvo, ki je pristojno za priglaševanje organov v skladu s 14. členom zakona, priglasi Komisiji EU in državam članicam EU ter Evropskega gospodarskega prostora. S priglasitvijo se opredelijo naloge, za katere je organ usposobljen, ter identifikacijska številka, ki mu jo dodeli Komisija EU. Če organ za ugotavljanje skladnosti ne izpolnjuje več pogojev iz Priloge III, mora minister, pristojen za priglaševanje v skladu s 14. členom zakona, priglasitev umakniti in o tem takoj obvestiti Komisijo EU in države članice EU po predpisanem postopku za priglasitev.

Nadzor nad izvajanjem tega pravilnika opravljajo zdravstveni inšpektorji. V primeru, da igrače ogrožajo zdravje ali varnost uporabnikov ali drugih oseb, ukrepa zdravstveni inšpektor v skladu s svojimi pooblastili iz zakona in predpisov, ki urejajo splošno varnost proizvodov, zdravstveno inšpekcijo in inšpekcijski nadzor.

V skladu s pooblastili iz prejšnjega člena, lahko zdravstveni inšpektor: – ima dostop do kraja izdelave ali hranjenja igrač in do podatkov iz 12. člena tega pravilnika, – zaprosi proizvajalca, da predloži podatke iz 12. člena tega pravilnika v sedmih dneh od podane zahteve, – izbere potrebno število vzorcev igrače in ga da na preskušanje.

Če Zdravstveni inšpektorat Republike Slovenije ugotovi, da bi igrača, ki je označena z oznako CE v skladu s tem pravilnikom, in se uporablja v skladu s svojim namenom, lahko ogrozila varnost in zdravje uporabnikov, sprejme potrebne ukrepe za to, da se igračo umakne iz prometa oziroma, da se prepove ali omeji njeno dajanje na trg. O ukrepih iz prejšnjega odstavka mora nemudoma obvestiti ministrstvo, pristojno za zdravje in ministrstvo, ki je pristojno za obveščanje Komisije EU. To obvestilo mora biti na voljo inšpekcijskim in drugim pristojnim organom, ki jih to zadeva ter drugim organom za ugotavljanje skladnosti. Ministrstvo, ki je pristojno za obveščanje Komisije EU, je dolžno v skladu z veljavnimi predpisi in sklenjenimi mednarodnimi sporazumi nemudoma obvestiti Komisijo EU o ukrepih iz prvega odstavka tega člena ter pojasniti ali je neustreznost igrače posledica: a) neizpolnjevanja osnovnih zahtev iz 3. člena tega pravilnika, če igrača ne ustreza standardom iz seznama standardov, b) nepravilne uporabe standardov iz seznama standardov, c) pomanjkljivosti standardov iz seznama standardov.

Ministrstvo, ki je pristojno za obveščanje Komisije EU je dolžno v skladu z veljavnimi predpisi in sklenjenimi mednarodnimi sporazumi obvestiti Komisijo EU in države članice EU o ukrepih, ki zadevajo neustrezne igrače, ki imajo nameščeno oznako CE. Ministrstvo, ki je pristojno za obveščanje Komisije EU mora vsake tri leta poslati Komisiji EU poročilo o izvajanju tega pravilnika, ki ga pripravi ministrstvo za zdravje.

Določbe 18. člena, 19. člena, drugega in tretjega odstavka 22. člena in 23. člena tega pravilnika se začnejo uporabljati z dnem pristopa Republike Slovenije k Evropski uniji. Do pristopa Republike Slovenije k Evropski uniji, velja za proizvajalca iz 2. člena tega pravilnika proizvajalec oziroma njegov zastopnik s sedežem v Republiki Sloveniji.

Ne glede na zahteve iz 5. točke 2. člena tega pravilnika, do imenovanja organov za ugotavljanje skladnosti igrač z zahtevami iz tega pravilnika, analize za potrebe nadzora opravljajo Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije in pooblaščeni območni zavodi za zdravstveno varstvo.

Z dnem uveljavitve tega pravilnika se preneha uporabljati IV. poglavje pravilnika opogojih glede zdravstvene neoporečnosti predmetov splošne rabe, ki smejo v promet (Uradni list SFRJ, št. 26/83, 61/84, 56/86, 50/89 in 18/91), ki ureja otroške igrače.

Igrače, ki so dane v promet v treh mesecih od uveljavitve tega pravilnika in ne izpolnjujejo pogojev iz tega pravilnika so lahko v prometu do 1. 5. 2004.

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.