Zakon o lekarniški dejavnosti · Laws of the Republic of Slovenia

1

−

V zakonu o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 9/92 in 38/99) se v prvem odstavku 7. člena, 8. členu, prvem odstavku 19. člena, tretjem odstavku 28. člena in prvem odstavku 34. člena besedilo "diplomirani inženir farmacije" nadomesti z besedilom "magister farmacije" v ustreznem sklonu.

1

+

Lekarno lahko vodi magister farmacije, ki poleg splošnih pogojev za sklenitev delovnega razmerja izpolnjuje še naslednje pogoje:

+

2

+

- ima opravljen strokovni izpit;

+

3

+

- obvlada slovenski jezik, na dvojezičnih območjih pa tudi jezik narodnosti; (Opomba: glej tudi 6. člen ZOZPEU)

+

4

+

- mu ni s pravnomočno sodbo sodišča prepovedano opravljanje poklica oziroma lekarniške dejavnosti. Izpolnjevanje pogoja iz druge alinee prejšnjega odstavka se dokazuje z javnim spričevalom o končani srednji šoli ali potrdilom izobraževalnega zavoda. (Opomba: glej tudi 6. člen ZOZPEU)

1

−

V zakonu o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 9/92 in 38/99) se v prvem odstavku 7. člena, 8. členu, prvem odstavku 19. člena, tretjem odstavku 28. člena in prvem odstavku 34. člena besedilo "diplomirani inženir farmacije" nadomesti z besedilom "magister farmacije" v ustreznem sklonu.

1

+

Magister farmacije, ki za več kot tri leta prekine delo v lekarniški dejavnosti, pa želi prevzeti vodenje lekarne ali pridobiti koncesijo, mora pred tem opraviti preizkus znanja. Način in vsebino preizkusa znanja predpiše s splošnim aktom lekarniška zbornica. (Opomba: glej tudi 6. člen ZOZPEU) II. JAVNI ZAVOD

1

−

Javni zavod za opravljanje lekarniške dejavnosti ustanovi občina ali mesto za opravljanje te dejavnosti na svojem območju v soglasju z ministrstvom, pristojnim za zdravstvo, in po poprejšnjem mnenju Zavoda, za zdravstveno zavarovanje Slovenije.

1

+

Javni zavod za opravljanje lekarniške dejavnosti ustanovi občina ali mesto za opravljanje te dejavnosti na svojem območju v soglasju z ministrstvom, pristojnim za zdravstvo, in po poprejšnjem mnenju Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije.

1

−

Direktorja zavoda imenuje in razrešuje svet zavoda s soglasjem ustanovitelja. Direktor zavoda mora imeti visoko strokovno izobrazbo in najmanj pet let delovnih izkušenj. Če poslovodna funkcija in funkcija vodenja strokovnega dela zavoda nista ločeni, mora imeti direktor visoko strokovno izobrazbo farmacevtske smeri. Če sta poslovodna funkcija in funkcija vodenja strokovnega dela zavoda ločeni, vodi strokovno delo zavoda strokovni vodja, ki mora imeti, visoko izobrazbo farmacevtske smeri in najmanj pet let delovnih izkušenj. III. KONCESIJA ZA OPRAVLJANJE LEKARNIŠKE DEJAVNOSTI

1

+

Direktorja zavoda imenuje in razrešuje svet zavoda s soglasjem ustanovitelja. Direktor zavoda mora imeti visoko strokovno izobrazbo in najmanj pet let delovnih izkušenj. Če poslovodna funkcija in funkcija vodenja strokovnega dela zavoda nista ločeni, mora imeti direktor visoko strokovno izobrazbo farmacevtske smeri. Če sta poslovodna funkcija in funkcija vodenja strokovnega dela zavoda ločeni, vodi strokovno delo zavoda strokovni vodja, ki mora imeti visoko izobrazbo farmacevtske smeri in najmanj pet let delovnih izkušenj. III. KONCESIJA ZA OPRAVLJANJE LEKARNIŠKE DEJAVNOSTI

1

−

S pogodbo o koncesiji koncendent in koncesionar uredita medsebojna razmerja v zvezi z opravljanjem lekarniške dejavnosti, pogoje, pod katerimi mora koncesionar opravljati svojo dejavnost, začetek izvajanja koncesije, rok za odpoved koncesije in sredstva, ki jih za opravljanje lekarniške dejavnosti zagotavlja koncedent. Pogodba o koncesiji se sklene v pisni obliki.

1

+

S pogodbo o koncesiji koncedent in koncesionar uredita medsebojna razmerja v zvezi z opravljanjem lekarniške dejavnosti, pogoje, pod katerimi mora koncesionar opravljati svojo dejavnost, začetek izvajanja koncesije, rok za odpoved koncesije in sredstva, ki jih za opravljanje lekarniške dejavnosti zagotavlja koncedent. Pogodba o koncesiji se sklene v pisni obliki.

1

−

V zakonu o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 9/92 in 38/99) se v prvem odstavku 7. člena, 8. členu, prvem odstavku 19. člena, tretjem odstavku 28. člena in prvem odstavku 34. člena besedilo "diplomirani inženir farmacije" nadomesti z besedilom "magister farmacije" v ustreznem sklonu.

1

+

Če lekarnar iz katerega koli razloga začasno ne more sam voditi zasebne lekarne, mora postaviti pooblaščenca. Pooblaščenec mora biti magister farmacije z opravljenim strokovnim izpitom. Pooblaščenec lahko vodi lekarno najdlje eno leto. Če postane lekarnar iz zdravstvenih razlogov za daljši čas nesposoben za delo, mora lekarnar ali njegov skrbnik določiti upravitelja lekarne. Upravitelj mora izpolnjevati pogoje iz 7. člena tega zakona.

1

−

Lekarna lahko ima priročno zalogo zdravil v zdravstvenem zavodu ali njegovi dislocirani enoti oziroma pri zasebnem zdravniku, če v kraju, kjer je organizirana zdravstvena služba ni lekarne ali njene podružnice. Lekarna ima lahko priročno zalogo zdravil tudi v socialnovarstvenem ali drugem zavodu, ki opravlja zdravstvene storitve za svoje varovance, ne glede na razdaljo do najbližje lekarne. Dovoljenje za organiziranje priročne zaloge zdravil izda občinski upravni organ, pristojen za zdravstvo, na podlagi mnenja lekarniške zbornice. Dovoljenje za organiziranje priročne zaloge zdravil iz prvega odstavka, tega člena se odvzame, če se v kraju odpre lekarna ali podružnična lekarna. VI. BOLNIŠNIČNA LEKARNA

1

+

Lekarna lahko ima priročno zalogo zdravil v zdravstvenem zavodu ali njegovi dislocirani enoti oziroma pri zasebnem zdravniku, če v kraju, kjer je organizirana zdravstvena služba ni lekarne ali njene podružnice. Lekarna ima lahko priročno zalogo zdravil tudi v socialnovarstvenem ali drugem zavodu, ki opravlja zdravstvene storitve za svoje varovance, ne glede na razdaljo do najbližje lekarne. Dovoljenje za organiziranje priročne zaloge zdravil izda občinski upravni organ, pristojen za zdravstvo, na podlagi mnenja lekarniške zbornice. Dovoljenje za organiziranje priročne zaloge zdravil iz prvega odstavka tega člena se odvzame, če se v kraju odpre lekarna ali podružnična lekarna. VI. BOLNIŠNIČNA LEKARNA

1

−

V zakonu o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 9/92 in 38/99) se v prvem odstavku 7. člena, 8. členu, prvem odstavku 19. člena, tretjem odstavku 28. člena in prvem odstavku 34. člena besedilo "diplomirani inženir farmacije" nadomesti z besedilom "magister farmacije" v ustreznem sklonu.

1

+

V času, ko so lekarne zaprte, morajo na širšem območju zagotoviti neprekinjeno preskrbo z zdravili z obliko dežurstva ali s stalno pripravljenostjo v nočnem času ter ob nedeljah in praznikih. Na območju, kjer je več lekarn, se lekarne medsebojno dogovorijo o opravljanju dežurne službe ter določijo vrstni red nočnega, nedeljskega in prazničnega dežurstva. Če se lekarne ne dogovorijo, določi vrstni red lekarniška zbornica glede na število zaposlenih magistrov farmacije v posamezni lekarni. VIII. FARMACEVTSKI STROKOVNI DELAVCI

1

−

V 29. členu se druga alinea spremeni tako, da se glasi: "- magistri farmacije;".

1

+

Farmacevtsko strokovno delo v lekarniški dejavnosti opravljajo farmacevtski strokovni delavci:

+

2

+

- specialisti, magistri in doktorji farmacevtske znanosti;

+

3

+

- magistri farmacije;

+

4

+

- inženirji farmacije oziroma višji farmacevtski tehniki;

+

5

+

- farmacevtski tehniki.

1

−

Za prvim odstavkom 30. člena se doda nov drugi odstavek, ki se glasi: "Ne glede na določbo prejšnjega odstavka lahko magistri farmacije v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno dejavnost, samostojno opravljajo svoje delo po končanem študiju farmacije in opravljenem strokovnem izpitu." Dosedanji drugi odstavek postane tretji odstavek in se spremeni tako, da se glasi: "Pripravniška doba traja devet mesecev za inženirje farmacije in šest mesecev za farmacevtske tehnike.". Dosedanji tretji odstavek postane četrti odstavek.

1

+

Farmacevtski strokovni delavci lahko samostojno opravljajo svoje delo, ko opravijo pripravniško dobo in strokovni izpit. Ne glede na določbo prejšnjega odstavka lahko magistri farmacije v skladu z zakonom, ki ureja zdravstveno dejavnost, samostojno opravljajo svoje delo po končanem študiju farmacije in opravljenem strokovnem izpitu. Pripravniška doba traja devet mesecev za inženirje farmacije in šest mesecev za farmacevtske tehnike. Program pripravništva in program strokovnega izpita predpiše ministrstvo, pristojno za zdravstvo, po predhodnem mnenju lekarniške zbornice.

1

−

V zakonu o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 9/92 in 38/99) se v prvem odstavku 7. člena, 8. členu, prvem odstavku 19. člena, tretjem odstavku 28. člena in prvem odstavku 34. člena besedilo "diplomirani inženir farmacije" nadomesti z besedilom "magister farmacije" v ustreznem sklonu.

1

+

V lekarni samostojno izdajajo zdravila magistri farmacije z opravljenim strokovnim izpitom. Farmacevtski strokovni delavci nadzorujejo pravilnost predpisovanja, izdajanja in shranjevanja zdravil, za kar so osebno odgovorni v okviru svoje usposobljenosti. Vodja lekarne je odgovoren za organizacijo dela in poslovanje lekarne.

+

1

+

Ne glede na določbe iz prejšnjega člena lahko samostojno izdajajo zdravila tudi inženirji farmacije z višjo strokovno izobrazbo, razen priprave in izdaje zdravil, ki vsebujejo mamila. IX. NADZORSTVO

1

−

Članstvo v zbornici, je obvezno za javne zavode in lekarnarje.

1

+

Članstvo v zbornici je obvezno za javne zavode in lekarnarje.

1

−

Z denarno kaznijo v višini najmanj 50.000 tolarjev se kaznuje pravna oseba ali lekarnar, ki stori prekršek v zvezi z opravljanjem lekarniške dejavnosti:

1

+

Z denarno kaznijo v višini najmanj 100.000 tolarjev se kaznuje pravna oseba ali lekarnar, ki stori prekršek v zvezi z opravljanjem lekarniške dejavnosti:

2

·

1. če opravlja lekarniško dejavnost v nasprotju z 2. členom tega zakona;

2

·

1. če opravlja lekarniško dejavnost v nasprotju z 2. členom tega zakona;

3

·

2. če posluje z imenom lekarna v nasprotju s 4. členom tega zakona;

3

·

2. če posluje z imenom lekarna v nasprotju s 4. členom tega zakona;

4

·

3. če prične opravljati dejavnost, preden pristojni organ ugotovi, da izpolnjuje pogoje iz 6. člena tega zakona;

4

·

3. če prične opravljati dejavnost, preden pristojni organ ugotovi, da izpolnjuje pogoje iz 6. člena tega zakona;

5

·

4. če vodi lekarno oseba, ki ne izpolnjuje pogojev (7. člen);

5

·

4. če vodi lekarno oseba, ki ne izpolnjuje pogojev (7. člen);

6

·

5. če ne postavi pooblaščenca ob odsotnosti ali ne predlaga upravitelja ob daljši odsotnosti (19. in 20. člen);

6

·

5. če ne postavi pooblaščenca ob odsotnosti ali ne predlaga upravitelja ob daljši odsotnosti (19. in 20. člen);

7

·

6. če odpre podružnico lekarne brez dovoljenja (22. člen);

7

·

6. če odpre podružnico lekarne brez dovoljenja (22. člen);

8

·

7. če organizira priročno zalogo zdravil brez dovoljenja (24. člen);

8

·

7. če organizira priročno zalogo zdravil brez dovoljenja (24. člen);

9

·

8. če ne opravlja dežurstva ali stalne pripravljenosti v skladu z dogovorjenim vrstnim redom (28. člen);

9

·

8. če ne opravlja dežurstva ali stalne pripravljenosti v skladu z dogovorjenim vrstnim redom (28. člen);

10

−

9. če izdaja zdravila nepooblaščena oseba (34. člen). Z denarno kaznijo v višini najmanj 5.000 tolarjev se kaznuje odgovorna oseba pravne osebe, ki stori prekršek iz prejšnjega odstavka. XII. PREHODNE IN KONČNE DOLOČBE

10

+

9. če izdaja zdravila nepooblaščena oseba (34. člen). Z denarno kaznijo v višini najmanj 10.000 tolarjev se kaznuje odgovorna oseba pravne osebe, ki stori prekršek iz prejšnjega odstavka.

1

−

Na podlagi druge alinee prvega odstavka 107. člena in prvega odstavka 91. člena ustave Republike Slovenije izdajam U K A Z o razglasitvi zakona o spremembah in dopolnitvah zakona o lekarniški dejavnosti (ZLD-B) Razglašam zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o lekarniški dejavnosti (ZLD-B), ki ga je sprejel Državni zbor Republike Slovenije na seji 17. decembra 2003. Št. 001-22-121/03 Ljubljana, dne 29. decembra 2003. Predsednik Republike Slovenije dr. Janez Drnovšek l. r. Z A K O N O SPREMEMBAH IN DOPOLNITVAH ZAKONA O LEKARNIŠKI DEJAVNOSTI (ZLD-B)

−

1

−

Ta zakon začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije, določba prvega odstavka 3. člena tega zakona pa se začne uporabljati 1. oktobra 2009. Št. 520-01/91-1/8 Ljubljana, dne 17. decembra 2003. EPA 1023-III Predsednik Državnega zbora Republike Slovenije Borut Pahor l. r.

−